新冠口服药研发进行时，谁是下一个“真实生物”？-环球新动态

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伴随国家药监局附条件批准河南真实生物阿兹夫定片，增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，新冠口服药赛道动态不断增多。

10月10日，上市公司歌礼制药发布公告表示，旗下新冠口服聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10多剂量递增I期临床试验在国家传染病医学中心，浙江大学医学院附属第一医院完成前3个队列24名健康受试者给药。

此前一天，上市公司广生堂也宣布，旗下控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司（以下简称"广生中霖"）口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171片Ⅰ期临床试验首例受试者已于2022年10月3日成功入组给药。

新京报贝壳财经记者在中国临床试验注册中心官网看到，截至6月25日，我国申报的新冠肺炎临床研究已经有955项，涉及诊断、预防、治疗、愈后、研究、心理健康等。无论是研发、试验或是战略合作，新冠治疗药物已然成为争抢的高地。

10月10日，股市大盘下行，新冠药物板块整体下调。从收盘情况看，新冠药物板块的47家上市公司中，君实生物、美诺华、海特生物、睿智医药、复星医药等股票跌幅居前，新华制药、西陇科学、拓新药业等11只股票上涨。

两公司披露临床进展，称可对抗奥密克戎变异株

十一假期过后，广生堂、歌礼制药均披露旗下新冠口服药物最新临床进展。

根据歌礼制药公告，新冠口服RdRp抑制剂ASC10的多剂量递增I期临床试验，将入组72名健康受试者，包括6个剂量递增队列60名受试者和食物影响试验12名受试者。入组预计将于2022年第四季度完成。

"该试验采用双盲和安慰剂对照的方式，以评估ASC10片的安全性、耐受性和药代动力学（PK）。其余12名受试者将随机接受两次单剂量800毫克ASC10片给药（餐后或空腹），以评估在健康受试者中食物对ASC10的PK影响。"歌礼制药称。