新通药物被暂缓审议：科创属性遭质疑，招股书“数据打架”-世界时讯

12月12日，上海证券交易所披露的信息显示，西安新通药物研究股份有限公司（下称“新通药物”）的首发申请被暂缓审议。据贝多财经了解，新通药物于2021年12月6日在科创板递交招股书，计划募资12.79亿元。

(资料图片仅供参考)

科创板上市委在现场提出的问题包括：结合发行人（即“新通药物”）肝靶向创新药物研发平台技术基础HepDirect技术以及四个核心产品PDV、MB07133、HTS、CE磷苯妥英钠注射液均来自授权引进的情况，说明发行人创新性的具体体现，发行人是否符合科创属性和科创板定位的相关要求。

代表结合全球范围内尚未有应用HepDirect技术开发的药物获批上市的情况，进一步说明肝靶向药PDV的有效性、安全性、耐药性等临床数据信息披露是否真实准确，发行人未来产品是否存在安全隐患。

此外，科创板上市委要求其需进一步落实事项为：“请发行人进一步说明发行人创新性的具体体现，发行人是否符合科创属性和科创板定位的相关要求。请保荐人发表明确核查见。”

据天眼查信息显示，新通药物成立于2000年5月，位于陕西省西安市。目前，该公司的注册资本为13666.7655万元，法定代表人为张登科，股东包括康晨瑞信、汉富资本、华耀资本等。

据招股书介绍，新通药物是一家专注药物研发超过二十年的企业，现聚焦于乙肝、肝癌等重大疾病领域，致力于研发具有自主知识产权、安全有效、以临床价值为导向的创新药物，同时引进并开发一款国内临床未满足需求的癫痫药物。

目前，新通药物拥有8个主要在研产品，其中1个产品已经提交上市许可申请，1个产品已完成III期临床试验的核心临床阶段并已提交Pre-NDA会议沟通申请、1个产品处于II期临床试验第二阶段、1个产品处于Ic/IIb期临床试验阶段，1个产品已获准开展临床试验。

其中，核心产品之一CE-磷苯妥英钠注射液已于2021年7月提交上市许可申请，目前已完成国家药监局食品药品审核查验中心药品注册现场核查，该产品用于治疗全身性强直-阵挛性癫痫持续状态，预防和治疗神经外科围手术期和手术中引起的癫痫发作。

目前，新通药物暂未实现商业化。截至招股书签署日，新通药物的核心产品仍处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，该公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。未来一段时间内，新通药物预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。

2019年、2020年、2021年和2022年上半年，新通药物的营收分别为1625.90万元、983.50万元、178.52万元和11.39万元；净亏损分别为1.10亿元、9128.33万元、6270.23万元和3120.28万元；扣非后净亏损分别为4039.81万元、1.02亿元、8206.55万元和3383.67万元。

报告期内，新通药物的研发费用分别为1.20亿元、9254.19万元、6313.52万元和2692.25万元。新通药物在招股书中表示，该公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。

截至招股书签署日，新通药物已取得17项发明专利授权。而据智慧芽数据显示，新通药物共有53项专利申请信息，均为发明专利，其中有效专利18项，主要专注在组合物、化合物、‐氯苯基、二氧磷杂、阿糖胞苷等技术领域。

另据招股书披露，新通药物2022年1-9月（前三季度）的营业收入为8.45万元，营业利润为-3163.70万元，净利润为-3179.99万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东净利润为-4460.80万元。

贝多财经发现，新通药物所披露的信息存在“数据打架”的情形。2022年上半年，新通药物则产生收入11.39万元，而2022年前三季度则为8.45万元。以此来看，新通药物2022年上半年的收入要高于2022年前三季度。

另外，招股书（申报稿）显示，新通药物2019年和2020年的营收分别为1387.90万元和1005.20万元，净亏损分别为1.12亿元和8745.50万元，扣非后净亏损分别为4273.74万元和9842.04万元，同样和招股书（上会稿）有所不同。