“双艾”组合获批晚期肝癌一线治疗，艾瑞卡将为患者带来医保用药新选择

近日，恒瑞医药子公司苏州盛迪亚收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗(艾瑞卡)联合阿帕替尼(艾坦)(“双艾”组合)用于晚期肝细胞癌一线治疗，“双艾”组合此次获批的适应症为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗，将进一步为患者带来新的治疗选择。

据了解，“双艾”组合本次适应症获批上市，是基于恒瑞医药推进开展的一项国际多中心III期临床研究(SHR-1210-Ⅲ-310研究)。研究结果显示，“双艾”组合一线治疗晚期肝癌具有显著的生存获益，中位总生存期(OS)达到22.1个月，为目前晚期肝癌一线治疗最长OS获益组合。

本次卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼用于肝癌一线治疗适应症的获批，是基于SHR-1210-III-310研究取得的突破结果，研究结果表明，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼对比索拉非尼作为一线治疗可以显著延长晚期肝细胞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。其中位无进展生存期(mPFS)为5.6个月，中位总生存期(mOS)为22.1个月，将疾病进展或死亡风险降低 48.0%，患者死亡风险降低38%，使一线晚期肝细胞癌人群取得显著的生存获益。

此外，“双艾”联合治疗方案的客观缓解率(ORR)为25.4%、疾病控制率(DCR)为78.3%(基于RECIST 1.1标准)，提高了获益患者人群比例，同时也对患者转化治疗具有重要的参考意义，为我国临床治疗提供新的方向。

目前，恒瑞医药包括卡瑞利珠单抗在内已有11个创新药获批，均被纳入国家医保药品目录。公司引进的1类新药林普利塞也已获批上市，值得一提的是，公司另有60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，并建立起一批具有自主知识产权、国际领先的新技术平台，为不断产出创新成果提供强大基础保障。在未来，恒瑞医药将继续关注患者治疗需求，研发更多好药、新药。

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