药品上市许可持有人制度试点显成效

药品上市许可持有人试点显成效

“推动药品上市许可持有人制度实施 首届药物政策与产业创新发展论坛”近日在江苏省泰州市举办。国家食品药品监督管理总局药品化妆品注册司有关人员表示，自2016年药品上市许可持有人制度试点实施以来，截至今年10月，10个试点省(市)共受理试点品种各类申请共560件，已完成审批128件。

据介绍，在560件已受理申请中，药品研发机构申请117件，占总数的21%;药品生产企业申报443件，占79%。专家表示，药品上市许可持有人制度试点基本实现了缩短药品上市周期、增加科研预期收入等节约创新成本、鼓励创新的目的，以及推动专业划分、优化资源配置、减少重复建设等优化产业结构的目的。中国药科大学陈永发教授表示，目前试点方案更多涉及注册审批、监管、法律责任等内容，还未涉及税收、药物政策等方面，应在试点过程中加以研究和试行。(记者刘志勇)