新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行

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原标题：新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行

北京青年报记者 张鑫

北京青年报记者1月7日了解到，国家医疗保障局办公室日前印发《新冠治疗药品价格形成指引（试行）》（以下简称《指引》）。新冠治疗药品首次进入国内医药集中采购市场销售，实行首发报价集中受理、全国通行。

《指引》规定，自2023年1月1日起，国家药品监督管理部门批准上市(含附条件上市)的新冠治疗药品，适用该指引。指引所称新冠治疗药品，是指直接针对新冠病毒发挥作用、具有阻断感染或病毒复制效果的药品，不包括缓解高热、咳嗽、疼痛等症状以及免疫调节、抗凝、生命支持等对症治疗的通用药品。新冠治疗药品依法实行市场调节价，由医药企业自主制定销售价格。新冠治疗药品首次进入国内医药集中采购市场销售，实行首发报价集中受理、全国通行。

国家医保局表示，早期批准上市的阿兹夫定片和奈玛特韦片 / 利托那韦片组合包装两款药品供求矛盾和价格问题比较突出。国家医保局先后约谈了两款药品的相关生产经营企业，企业积极回应社会关切，主动采取了降价措施。随着国内外企业研发进度加快，未来有更多的新冠治疗药品加入“保健康、防重症”的用药工具箱，以丰富临床治疗用药选择，在坚持企业自主定价的同时，也有必要关注对新冠治疗药品公平可及的影响。

北青报记者了解到，《指引》共包括13项要求，具体措施可概括为六方面：一是集中受理和资料要求。改变原来各省分别受理、企业重复提交资料的模式，新冠治疗药品首发报价实行集中受理、全国通行。二是特别说明事项。《指引》明确申报企业应对首发报价的原料成本、研发费用、期间费用、创新性和经济性等做出特别说明，目的在于打开价格构成要素，推动企业基于生产经营成本和市场供需状况等因素制定价格，也便于药品价格主管部门进行监督。三是受理程序和省域价格协同。受理单位接到首发报价申请后5个工作日内完成受理工作。首发价格信息经公示无异议的，受理单位及时通知医药采购机构快速挂网，其他省份按首发价格开辟绿色通道直接挂网，保障群众及时用上新获批药品。四是价格再评估和动态调整。《指引》明确企业对首发价格进行再评估并履行调价承诺的若干情形，有助于推动企业主动合理定价。五是社会共治。申报企业提交医疗机构出具的意见书和行业协会出具的推荐书，首发报价公示接受公众监督，推动社会各方共同参与价格治理。六是事中事后协同监管。对申报企业提供虚假信息和承诺等失信行为，根据情节采取失信处置措施，并配合市场监管部门做好执法检查。

国家医保局表示，经各地主动申请，北京市、天津市、河北省、上海市、江苏省、四川省等六个省份医保局作为新冠治疗药品首发价格受理单位，企业可自主选择一家符合条件的受理单位申报首发价格。