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江宁高新区商会副会长企业江苏奥赛康ASKC852片已获临床试验批准

来源: 时间: 2021-08-03 12:43:45

江宁高新区副会长企业江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)下发的ASKC852片《药物临床试验批准通知书》,申报的ASKC852片已获临床试验批准。

ASKC852片是注册分类为化药1类的创新药,是全新的小分子免疫调节药物,通过作用于特定的信号通路,能从多种途径抑制肿瘤的生长和进展,包括抑制肿瘤的上皮-间质转化(EMT)和转移,增强肿瘤微环境内的抗肿瘤免疫反应,抑制肿瘤内血管新生等。临床前研究发现ASKC852片单药即能体现抑瘤作用,与PD-1/L1抗体联用表现出显著的协同抗肿瘤效果,另外还能有效地抑制癌细胞的转移。

我国恶性肿瘤的疾病负担沉重,目前应用最为广泛的化疗、靶向治疗和免疫治疗均存在相当的局限性。化疗对肿瘤细胞和正常组织细胞无差别杀伤,副作用巨大;靶向治疗仅针对特定的基因突变患者,而且治疗后较易出现耐药现象;免疫治疗的响应率较低,大部分患者无应答。因此,恶性肿瘤患者仍存在巨大的未满足的临床需求。ASKC852片与现有的治疗方法联用,有望通过激活免疫系统、抑制肿瘤细胞迁移,进一步延长瘤患者的生存期,目前国内外尚无同类品种上市,市场前景广阔。

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