诞生国内唯二两款细胞治疗获批新药，去年上海生物医药有十件大事，其中一件…

摘要：上海生物医药产业2021年十件大事公布。

生物医药是上海三大先导产业之一，2021年产业规模预计超过7000亿元，是继2020年首次达到6000亿元后产业规模连续迈上新台阶。1月21日，市经信委公布了2021年度上海生物医药产业十件大事。

一是深入实施“张江研发+上海制造”行动，加速创新成果在沪落地。为解决张江生物医药企业“墙内开花墙外香”痛点，上海出台《关于推进上海市生物医药研发与制造协同发展的若干举措》，加速产业空间联动，张江创新成果本地转化趋势明显，已有微创医疗、和元生物、嘉和生物等超过50个有“张江研发+上海制造”属性的项目落地，投资总额约500亿元。

二是两款细胞治疗新药率先获批上市。2021年6月22日和9月1日，两款CAR-T细胞治疗（嵌合抗原受体T细胞免疫疗法）产品，即复星凯特生物科技有限公司阿基仑赛注射液，和上海药明巨诺生物科技有限公司瑞基奥仑赛注射液，相继获得国家药品监督管理局药品注册证书，成为我国目前唯二的两款上市细胞治疗产品。

三是助力全球抗疫，新冠防控急需药械研制全面突破。其中，上药康希诺新冠疫苗生产基地项目，以及上海生物制品研究所新冠疫苗分包装项目，分别于2021年2月、5月启动建设，均实现了当年建设、当年投产，创造了生物医药工程建设上海速度。

四是构建“研发+临床+制造+应用”产业链政策支持体系，新一轮产业高质量发展意见发布。2021年5月，上海市政府出台《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》，对未来3年上海市生物医药产业发展进行了布局与政策支持。

五是打造张江生物医药产业创新高地，首部地方产业立法重磅出台。上海根据“大胆试、大胆闯、自主改”的要求，为浦东新区量身定制了生物医药产业发展法规。

六是生物医药产业发展“十四五”规划颁布，明确未来产业六链协同发展方向。六链是指产业、空间、创新、服务、人才、政策协同。

七是首届国际生物医药产业周瞩目开启，打造世界级品牌活动。2021年10月11日至14日，首届上海国际生物医药产业周成功举办， 成为新冠疫情发生以来全球范围内最具规模的生命健康领域会议，汇聚百余顶级科学家、百余顶级投资人、千余顶尖企业家，引入摩根大通、DIA（药物信息学会）等重量级国际品牌会议。产业周期间，共同86个项目签约落地，总投资613亿元。

八是产业规模持续迈上新台阶，创新药械和市场主体蓬勃发展。2021年上海新增获批的一类国产创新药8个，创历年新高；新增12项产品进入国家创新医疗器械特别审批通道，占全国五分之一。2021年，之江生物、皓元医药等6家生物医药企业登陆科创板。

九是长三角医药创新发展联盟和首批生物医药产品注册指导服务工作站成立。

十是临床试验加速器提速显著，优质临床资源成为推动产业发展新动能。2021年，43项临床实验进入临床试验加速器，包含26个药物和17个器械品种，覆盖6个专科和20余种适应症。

另悉，这十件大事中的上海国际生物医药产业周，今年将继续重磅启动，但会以“5+360”的形式贯穿全年。其中“5天产业周”定于今年9月26日至30日举办，同时持续打造“360天活动”，开展辐射全国的“生物医药周全国行”及聚焦上海的系列论坛活动。目前，摩根大通、复星医药、上海医药、张江集团、DIA药物信息学会和易方达等6家单位已签约为2022年上海国际生物医药产业周首批战略合作伙伴。