上海医药(02607)：七味防己黄芪颗粒获得临床试验批准通知书|前沿热点

(资料图)

智通财经APP讯，上海医药(02607)发布公告，近日，上海医药集团股份有限公司(以下简称“上海医药”或“公司”)下属正大青春宝药业有限公司(以下简称“青春宝”)研发的“七味防己黄芪颗粒” (以下简称“该项目”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

七味防己黄芪颗粒处方由天津中医药大学结合中医经典理论和临床实践，在 “防己黄芪汤”基础上进行配伍化裁而来。该项目由青春宝与天津中医药大学等单位合作研发，并拥有核心知识产权。截至本公告披露日，该项目已累计投入研发费用约1380万元人民币。

七味防己黄芪颗粒为公司研发的中药1.1类创新药，截至本公告披露日，该产品尚未在国内外上市。

公司本次申报的七味防己黄芪颗粒需完成临床试验并经国家药监局批准后方可上市。新药研发周期长、投入大，疾病相关诊疗进展、试验结果以及审批时间都具有一定的不确定性，可能发生项目研发进度或者临床试验结果不如预期等情况。本次七味防己黄芪颗粒获得临床试验批准通知书，对公司经营情况无重大影响。