盘点:2022年9月创新药研发最新进展-环球热推荐
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【1】哮喘创新药!欧盟批准首创TSLP靶向单抗Tezspire:适用于广泛患者,无表型/生物标志物限制!
2022-09-23报道,阿斯利康(AstraZeneca)与安进(Amgen)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Tezspire(tezepelumab):作为一种附加维持疗法,用于治疗年龄≥12岁、接受大剂量吸入性皮质类固醇(ICS)和其他药物但病情控制不足的严重哮喘患者。
【2】银屑病创新药!口服TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)获美国FDA批准!
2022-09-23报道,百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新型口服抗炎药Sotyktu(deucravacitinib):用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。Sotyktu不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。目前,Sotyktu也正在接受欧盟和日本监管机构的审查。
Sotyktu是一种首创的、口服、选择性、变构酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,是全球唯一获批的TYK2抑制剂,也是近10年来中重度斑块型银屑病口服治疗的首个创新。Sotyktu具有一种新的作用机制,将为中重度斑块型银屑病患者群体带来一种受欢迎的新一线口服治疗方案。
【3】黑色素瘤创新药!欧盟批准LAG-3/PD-1双重阻断免疫疗法Opdualag:一线治疗黑色素瘤!
2022年09月22日报道,百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准固定剂量组合产品Opdualag(nivolumab和relatlimab):用于一线治疗肿瘤细胞PD-L1表达<1%的晚期(不可切除性或转移性)黑色素瘤成人患者和青少年患者(≥12岁)。今年3月,Opdualag已获得美国FDA批准:用于治疗不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者和儿科患者(≥12岁)。