普利制药注射用更昔洛韦通过瑞典药品署技术审评-世界热文

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讯（记者刘旭）10月19日，普利制药（300630）宣布，注射用更昔洛韦通过瑞典药品署（MPA）技术审评，今后可在瑞典、丹麦、芬兰、挪威和奥地利市场进行销售。

注射用更昔洛韦用于治疗免疫功能低下患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎；预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒病。

更昔洛韦（Ganciclovir）是鸟嘌呤核苷衍生物，与阿昔洛韦类似，是第一个对人类巨细胞病毒有效的药物，它不仅能抑制所有疱疹类病毒，也能阻断EB病毒引起的正常带状淋巴细胞的病变。注射用更昔洛韦最早由Roche Palo于1989年6月申请在美国上市，商品名为CYTOVENE-IV。

普利制药的注射用更昔洛韦成功研发后，分别在国内外递交仿制药注册申请，属于共线产品。2012年12月，注射用更昔洛韦通过世界卫生组织（WHO）的资格预确认程序，相继获得荷兰、德国、法国、英国、美国、意大利等国家上市许可；2018年5月，获得原国家食药监总局颁发的药品注册批件；2020年12月通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。