玛巴洛沙韦：罗氏流感“神药”新剂型上市申请获CDE受理，奥司他韦迎来竞争对手-微速讯

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近日，罗氏提交的玛巴洛沙韦干混悬剂上市申请获CDE受理。

据悉，玛巴洛沙韦是一款RNA聚合酶抑制剂，能够直接作用于流感病毒RNA的复制和转录，被称为新一代抗流感“神药”。该药最早由日本盐野义开发，后授权给罗氏负责Xofluza美国、中国等市场的开发及销售。2018年，玛巴洛沙韦在日本和美国获批上市。

在中国，该药物的片剂玛巴洛沙韦片曾被纳入临床急需境外新药名单，并于2021年4月获得NMPA批准在国内上市，适应症为治疗12周岁及以上的流感患者，包括存在流感并发症高风险的患者，且在获批仅8个月后，被火速获准纳入新版国家医保。

根据罗氏早先发布的新闻稿，相比于片剂剂型，口服混悬剂可能为儿童和吞咽困难的人提供更方便的治疗选择。此次玛巴洛沙韦干混悬剂在国内申报上市，有望为患者带来新的治疗选择。

值得一提的是，在今年10月，石药欧意的玛巴洛沙韦片首仿药获NMPA批准生产。但玛巴洛沙韦片及其活性成分的化合物专利有效期直至2031年9月21日才届满终止。