卫信康获5家机构调研:目前公司核心产品注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿注射用多种维生素(13)暂不符合国采条件(附调研问答)-视焦点讯
卫信康(603676)1月9日发布投资者关系活动记录表,公司于2023年1月6日接受5家机构单位调研,机构类型为其他、基金公司、证券公司。
(资料图)
投资者关系活动主要内容介绍:
一、公司基本情况介绍公司基本情况介绍。 二、问答环节主要问题
问:注射用多种维生素(12)为什么以合作生产模式进行生产?
答:为了充分利用医药行业充裕的GMP产能,提高资源利用效率,公司早期在研发技术优势和销售优势的基础上,采用了与普德药业业务合作的模式。2012年公司收购内蒙古白医制药,建立内部工业化平台,完善了公司产业链条,后续报批品种均在白医制药申报生产,可满足新获批品种的工业化需求。
问:注射用多种维生素(12)的产品壁垒体现在什么方面?
答:1)技术壁垒:注射用多种维生素(12)由12种维生素(包括3种脂溶性维生素和9种水溶性维生素)组成,各成分溶解性质不同,并多对氧、温度、光等敏感,对于原辅料内控、助溶剂、产品工艺过程控制、生产设备等都有严格的要求,属于大处方产品,具有一定的技术壁垒;2)研发壁垒:产品申报过程中需同时研发和申报多个高难度的原辅料,申报时间长,存在一定的研发门槛;3)生产壁垒:生产制备工艺过程复杂,存在较高的质控标准导致生产和检验控制复杂,且对生产设备有严格的要求,具有较高的生产壁垒,公司拥有原料药及制剂的制备方法专利。
问:注射用多种维生素(12)存在医保目录续约谈判的情况吗?
答:注射用多种维生素(12)是常规纳入的国家医保目录品种,不涉及价格谈判及续约事宜。
问:公司产品可能面临国家药品集中集采吗?
答:国家集采针对的是通过一致性评价的仿制药。根据国家集采的最新规则,1家原研及3家通过一致性评价的仿制药符合国采条件,目前公司核心产品注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿注射用多种维生素(13)暂不符合国采条件。
问:公司2022年获批的两个氨基酸类产品竞争格局如何?
答:公司2022年获批2个氨基酸类产品:一个是5月获批的小儿复方氨基酸注射液(19AA-I),国家医保目录品种,是首家通过一致性评价的产品,适用于婴幼儿(包括低出生体重儿)及小儿的氨基酸补充。从市场规模来看,儿童复方氨基酸制剂包括小儿复方氨基酸注射液(18AA-I),小儿复方氨基酸注射液(18AA-II)及小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)3个品类,根据米内网数据显示,儿童复方氨基酸制剂2021年终端市场销售额为6.8亿元。2022年底已完成20余个目标省区的挂网工作,各项工作稳步推进。
另一个产品是复方氨基酸注射液(20AA),国家医保目录品种,视同通过一致性评价,适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者,为其肠外营养提供氨基酸。目前临床上使用的肝病适用型氨基酸制剂主要包括复方氨基酸(3AA)、复方氨基酸(6AA)、复方氨基酸(15AA)、复方氨基酸(17AA-III)、六合氨基酸、复方氨基酸/复方氨基酸(20AA),根据米内网数据显示,2021年肝病适用型氨基酸制剂整体市场为7.34亿元。目前公司正在积极开展目标省区挂网工作。
问:公司2022年业绩情况如何?
答:2022年前三季度,公司实现营业收入10.67亿元,同比增长41.96%,实现归属于上市公司股东的净利润1.51亿元,同比增长83.33%。后续请关注公司公告。
问:2023年公司业绩展望?
答:2023年公司将推进各项业务稳步开展,营销方面:核心产品注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)等已经形成了良好的市场基础,2022年新批复氨基酸类新品各项市场准入工作有序推进;研发方面:公司2022年预期取得批复结果的三个产品已经顺利取得生产批件,其他在研项目进展顺利;人才激励方面,公司秉承“责任、分享、公信、创新”的企业精神,于2022年顺利实施限制性激励股票的第一期限售解禁,有效增强核心骨干凝聚力、激发团队活力,为公司的可持续发展打下坚实的基础;
西藏卫信康医药股份有限公司的主营业务为化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售,同时生产和销售护肝类用药、抗生素类产品。公司主导产品包括注射用多种维生素(12)、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液(13)、复方电解质注射液(V)、吸入用乙酰半胱氨酸溶液、门冬氨酸钾注射液、注射用门冬氨酸钾镁。公司研发中心涵盖化学合成、药物制剂、药物分析等环节,并形成“新型注射剂工艺技术平台”、“大复方制剂技术平台”、“新型冷冻干燥技术平台”等三大核心技术平台,在静脉维生素补充剂、静脉补铁剂、静脉补钾补镁剂等领域具备较明显的优势。
调研参与机构详情如下:
参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
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南方基金 | 基金公司 | -- |
鹏扬基金 | 基金公司 | -- |
华西证券 | 证券公司 | -- |
德邦证券 | 证券公司 | -- |
观火投研 | 其他 | -- |