肝素首次被纳入国采，百亿市场迎来变革?_新资讯

日前，上海阳光医药采购网发布《关于开展第八批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》，自2023年2月20日起，联合采购办公室将开展第八批国家药品集购相关药品信息填报工作。

(资料图片仅供参考)

通知显示，本次国采涉及41个品种，181个品规的药品。值得注意的是，肝素类产品首次被纳入国采，抗血栓药物市场迎来变局。

公开数据显示，2021年中国公立医疗机构终端肝素及低分子肝素制剂销售额超过120亿元，同比增长12.98%。其中被纳入此次集采的依诺肝素和那屈肝素在2021年的销售额分别为28亿元和27亿元。

百亿肝素市场，国产替代加速

近年来随着全球人口老龄化、静脉血栓栓塞症（VTE）诊断例数迅速增加和新冠防治的需求，抗血栓药物需求呈明显增加趋势。有数据显示，2021年中国公立医疗机构终端（含中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院）抗血栓形成药同比上一年增长5.80%，市场规模在300亿元以上。

目前临床上常用的抗血栓药物共分为三类：抗血小板药物、抗凝血药物以及溶栓药物。虽然近年来达比加群酯、阿哌沙班等新型口服抗凝血药物不断涌现，但肝素、低分子肝素产品仍然是临床最常使用的重要抗凝血药物之一。

此前开展的七批化药集采中，已有9个抗血栓药被纳入国采，包括阿哌沙班片、利伐沙班片、硫酸氢氯吡格雷片、达比加群酯胶囊、替格瑞洛片、注射用比伐芦定、磺达肝癸钠注射液、依替巴肽注射液、盐酸替罗非班氯化钠注射液。　

而稳居抗血栓形成药市场首位的低分子肝素大品种终于被正式纳入第八批集采，包括依诺肝素和那屈肝素两大品种，抗血栓药物超300亿市场将迎来新一轮的变局。

长期以来，凭借品牌效应，赛诺菲、爱施健(Aspen)分别在依诺肝素和那屈肝素市场中占据主导地位。但近年来国内药企开始进入肝素市场，海普瑞、健友股份、东诚药业、常山药业、千红药业实力不容小觑。国采后国产仿制药企有望扩大市场份额，加速实现低分子肝素的国产替代。

目前肝素供应受原材料生猪出栏量影响，产量增长空间有限。

但作为一个经典抗凝血药物，拥有非常稳定的基础需求。而且随着低分子肝素在术后静脉血栓预防和急性冠脉综合症，以及抗肿瘤辅助治疗中的临床推广，未来我国肝素的需求还将不断上涨。