动态焦点:圣诺生物：利那洛肽原料药获上市申请批准通知书
来源: 人民财讯 ┆ 时间: 2026-03-04 16:55:27
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圣诺生物(688117)3月4日公告，公司全资子公司成都圣诺生物制药有限公司近日收到国家药监局签发的关于利那洛肽原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》。
利那洛肽于2012年8月30日获得美国FDA批准上市，主要用于治疗便秘肠易激综合征（IBS-C）和慢性特发性便秘（CIC），是首个具有此种作用机制的治疗便秘的药物，并于2019年1月获得我国国家药监局批准、上市，用于成人IBS-C治疗。公司利那洛肽原料药已完成美国食品药品监督管理局（FDA）DMF备案。
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