辉瑞新冠口服药受关注 国内同靶点药物正加速研发-环球新动态

12月28日，有媒体报道，Paxlovid的医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒，并且于2022年12月28日实施。公开信息显示，Paxlovid于2022年3月21日被临时纳入医保支付范围，其采购价格为2300元/盒。

针对此事，辉瑞公司人士向《证券日报》记者表示，Paxlovid的销售及定价不是由公司负责。公司一直致力于配合政府和其他相关合作方，积极提升创新药物可及性，以持续满足中国患者的临床需求。

(资料图片)

在辉瑞新冠口服药Paxlovid上演一盒难求之际，先声药业、远大医药等国内药企的同靶点抗新冠药物研发持续推进。业内人士预计，随着同靶点国产抗新冠药物加速上市，其价格也有望更加“亲民”。

辉瑞新冠口服药供应引关注

2022年2月11日，国家药监局附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册，这款产品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新冠病毒感染者。

近期，全国多地先后面临新冠感染高峰，Paxlovid价格、可及性等问题颇受关注。

据记者了解，辉瑞的Paxlovid已经在北京、上海等地的公立医疗机构，以及部分互联网医院渠道流通。据媒体报道，Paxlovid将统一配送至北京市多个区的社区卫生服务中心，且社区卫生服务机构医务人员需接受该药物的应用培训。

12月29日，记者就此拨打了北京多个社区卫生服务中心。有社区卫生服务中心工作人员向记者表示，目前尚未有Paxlovid供应，建议过几天再打电话咨询。此外，可以咨询大型三甲医院，这类医院早有Paxlovid供应。

此外，Paxlovid开具处方有门槛，这将限制部分人群购买。“患者应在二级医院确诊为新冠感染阳性患者，且是65岁以上重症人群、发病时间不超过5天。Paxlovid的使用也存在注意事项，建议有慢性疾病等基础疾病患者在服药期间暂停其他药物使用，具体使用还是要和医生进行沟通。”有社区卫生服务中心工作人员向记者表示。

CIC灼识咨询合伙人王文华向记者表示，尽管重症的比例不高，但由于患者基数较为庞大，重症患者绝对数量还是不容忽视。

“改变药品供不应求的现状，需要解决可及性和支付能力两个环节的问题，Paxlovid的可及性更多受限于供给端，如果解决医院供给端尤其是基础医疗机构的供货，加之如果医保支付大部分的药价，Paxlovid可以部分缓解现在临床上国内新冠药物不足的现状。”王文华说。

2022年国家医保目录谈判在即。根据今年9月6日国家医保局公布的《关于公示2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息的公告》，Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)出现在2022年医保药品目录调整的初步形式审查名单中。对此，外界有声音认为，这款新冠口服药的价格或面临砍价。

辉瑞公司人士则表示，不方便对此事进行回复。

国内同靶点新冠口服药研发竞速

业内人士称价格或下降

辉瑞的Paxlovid是全球首款针对新冠病毒的口服3CL蛋白酶抑制剂。

3CL蛋白酶(3CLpro)是新冠病毒基因组编码的一种蛋白质水解酶，是病毒复制过程中的关键酶，由于其序列具有高度保守性且没有人类同源物，因此在新冠特效药物开发中具有极高的临床价值。

目前，不少药企将目光集中在以3CL蛋白酶等为主要抗病毒靶点的小分子口服药研发领域。

12月28日，远大医药公告称，GS221为公司研发的一款拥有自主知识产权的口服小分子抗新冠病毒感染3CLpro抑制剂，临床前研究显示，GS221对新冠病毒及其多种变异毒株展现出有效的抑制效果；动物研究及I期临床试验显示产品安全性良好；与其他同类口服抗新冠感染产品相比，GS221显示了更好的代谢稳定性和生物利用度。“公司将继续全力以赴推进相关研究以及与NMPA(国家药监局)的沟通，力争该产品尽快获批上市。”

12月26日，江苏省药品监督管理局在官方微信公众号发文介绍，先声药业与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的新冠治疗口服药先诺欣，于2022年3月28日通过特别审批程序获得国家药监局临床批件。12月16日，该项目Ⅲ期临床已完成全部1208例患者入组，预计最快于2023年2月份上市。据悉，新冠口服药先诺欣的作用机制为3CL靶点。

此外，君实生物的VV993、前沿生物的FB2001、众生药业的RAY003、歌礼制药的ASC11等在研新冠药物也属于此作用机制。

随着国产同靶点药物的上市加速，未来抗新冠药物的价格也有望下调。

先声药业相关负责人告诉记者，公司会参照中国国情，在定价上最大限度的惠及国内患者，提高新冠口服药的可及性。“结合我们的成本优势以及中国国情，先诺欣的定价应该会比辉瑞新冠口服药大幅度降低。更具体的价格区间应该会很快出来。”上述负责人说。

此外，远大医药也表示，基于目前积极的临床试验研究结果，GS221成功获批上市后，有望成为经济实惠、治疗效果优异、安全性及顺应性良好的广谱抗新冠病毒药物，有望极大地提高药物可及性并减轻大众购药的经济压力。

“Paxlovid价格偏高，为国内新冠药物定价预留了一定的市场空间，同时Paxlovid的价格一旦下调也会让新冠药物市场的竞争变得激烈，最终哪家的新冠创新药能拿到最大份额，还是要靠扎实的临床数据和实际治疗效果说话。”王文华表示。